法國發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于旨在接觸食品和嬰幼兒安撫奶嘴的橡膠材料和制品的新法令。這項(xiàng)新立法已于 2021 年 7 月 1 日生效。

2020 年 8 月 11 日，法國發(fā)布了 2020 年 8 月 5 日法令，以規(guī)范食品接觸橡膠材料和制品以及幼兒用奶嘴(“新法令”)。本新命令取代并廢除了 1994 年 11 月 9 日關(guān)于與食品、食品和飲料接觸的橡膠材料和制品的命令(合并版本至 2020 年 6 月以供參考)。

新法除其他外，還包含若干重要變化。它：

澄清橡膠材料的定義，包括硫化熱塑性彈性體，但不包括有機(jī)硅彈性體。

更新了用于制造橡膠材料和制品的授權(quán)物質(zhì)清單，用于接觸食品和嬰幼兒安撫奶嘴。

根據(jù)新的科學(xué)信息更新這些授權(quán)物質(zhì)的限制和規(guī)范，包括特定遷移限制 (SML)。

更新了驗(yàn)證橡膠材料和制品符合性的某些規(guī)則。

添加了全新的合規(guī)聲明要求 (Doc)。

在以下兩個(gè)規(guī)范之一中表達(dá)總體遷移限制 (OML) 及其要求：

≤ 10 mg/dm 2對于 1) 所有物品 2) 嬰幼兒奶嘴和 3) 墊圈、閥門和閥門元件，其中與食物接觸的表面與體積之間的比率未知或指定。

≤ 60 mg/kg 用于 1) 嬰幼兒食品接觸材料和制品 2) 奶嘴(奶嘴)和 3) 墊圈、閥門和閥門元件，其中與食品接觸的表面與體積之比已知或指定的。

新命令已于 2021 年 7 月 1 日生效。

在新命令生效之前符合現(xiàn)有命令的食品接觸橡膠材料和制品，并在 2021 年 7 月 1 日之前首次投放市場，可以繼續(xù)銷售，直到庫存耗盡。

新法規(guī)中的部分重要條款要點(diǎn)

第一條

食品接觸橡膠材料和制品、嬰幼兒橡膠奶嘴及其制造過程中使用的中間材料和物質(zhì)。

法律中特別提及的由彈性體或橡膠制成的奶嘴(奶嘴)和嬰幼兒安撫奶嘴。

第三條

橡膠材料將使用附件 I“單體、起始物質(zhì)和授權(quán)改性劑”中的物質(zhì)制造，但須遵守其中的規(guī)范。

它們也可以使用附件八“授權(quán)成分清單，須在 2025 年 7 月 1 日之前提交評(píng)估所需的申請”下的化學(xué)品生產(chǎn)，但須遵守其中的規(guī)范，直至 2025 年 7 月 1 日。

第四條

只有附件 II 中的添加劑及其條件可以用于制造橡膠材料和制品。

染料和顏料必須符合附件 VII 中關(guān)于重金屬、芳香胺和多氯聯(lián)苯 (PCB) 的純度標(biāo)準(zhǔn)。

除非在附件 II 和 VIII 中得到授權(quán)或提及，否則禁止使用納米物質(zhì)。

第六條

成品狀態(tài)的食品接觸橡膠材料和制品必須符合以下要求*：

≤0.5%±0.1%(揮發(fā)性有機(jī)物，VOM)

≤1微克/分米2(N-亞硝胺的SM)**

≤10微克/分米2(SM的正亞硝基物質(zhì))**

≤0.01毫克/千克(芳香伯胺的 SM)

≤ 1 mg/kg(芳香伯胺和仲胺的總 SM)

≤ 3 mg/kg(甲醛的 SM)

≤ 15 mg/kg(甲醛和六亞甲基四胺的總 SM)

≤ 1 mg/kg 對于鉛、鎘、銻、汞和砷的總含量

不含過氧化物 金屬的特定遷移：

≤ 1.2 mg/kg(鋇)

≤ 4 mg/kg(銅)

≤ 1 mg/kg(鋁)

≤ 5 mg/kg(鋅)

*參見正文整體遷移 (OM)

**不適用于嬰兒和幼兒用奶嘴(奶嘴)和奶嘴中的彈性或橡膠材料，因?yàn)檫@些材料受以下第 8 條的約束

第七條

詳細(xì)說明 SML 和 OML 的合規(guī)性控制，包括附件 III 中用于測量 SM 和 OM 的測試條件表。

第八條

嬰幼兒用彈性體和橡膠材料制成的奶嘴(奶嘴)和奶嘴，按附件四A部分的方法進(jìn)行下列試驗(yàn)：

≤ 0.01 mg/kg 亞硝胺

≤ 0.1 mg/kg 亞硝基物質(zhì)

第十二條

詳細(xì)說明 DoC 的要求，包括附件 V 中要求的信息。